В 2025 году завершается переходный период по переходу к общему рынку лекарств ЕАЭС, — ЕЭК
В 2025 году завершается переходный период по переходу к общему рынку лекарств ЕАЭС, — ЕЭК
31 декабря 2025 года завершается переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку лекарств ЕАЭС. Об этом сообщил директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Талгат Момышев.
Всем производителям лекарств стран ЕАЭС уже представлена возможность одновременного внесения изменений в регистрационное досье.
В этом году начинают истекать первые выданные фарминспекторами в 2021 году GMP-сертификаты ЕАЭС.
Как объяснили в ЕЭК, для обеспечения непрерывного производства и поставок лекарственных препаратов на общий рынок ЕАЭС производителям предлагается заранее (не менее чем за 6-9 месяцев) подавать заявления на плановое инспектирование. А затем убедиться, что они включены в план инспектирования на 2025-2026 годы.
До конца этого года свое действие сохраняют национальные регистрационные удостоверения, допускается внесение изменений в национальные досье по правилам государств ЕАЭС.
Отмечается, что комиссия также планирует продолжить работу по актуализации регулирования общего рынка лекарств.
Намечено, например, уточнить правила регистрации и проведения исследований лекарственных препаратов, принять правила GLP-инспекций, обновить редакции Надлежащей клинической практики (GCP) и ряда других актов.
